Vaccino a mRNA contro il melanoma: Moderna e Merck annunciano i risultati positivi della fase 3

Moderna e Merck hanno annunciato il 19 agosto 2026 i risultati positivi dello studio di fase 3 INTerpath-001 sul vaccino a mRNA personalizzato intismeran autogene contro il melanoma ad alto rischio. È la prima volta che un vaccino a mRNA dimostra efficacia contro il cancro in una sperimentazione di fase 3.

Lo studio INTerpath-001

La sperimentazione ha coinvolto 1.137 pazienti con melanoma in stadio IIB-IV già operati per la rimozione completa del tumore. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: una parte ha ricevuto il vaccino in combinazione con l’immunoterapia Keytruda (pembrolizumab), l’altra solo Keytruda. Il trattamento è durato circa un anno.

L’analisi intermedia ha mostrato che la combinazione vaccino più Keytruda allunga la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza libera da metastasi a distanza rispetto al solo Keytruda. I risultati sono statisticamente significativi e clinicamente rilevanti, come hanno dichiarato le due aziende.

I dati completi saranno presentati a un congresso medico internazionale e poi le aziende avvieranno le richieste di approvazione alle autorità regolatorie (FDA, EMA). Serviranno ancora alcuni passaggi prima di un eventuale utilizzo su larga scala.

Come funziona il vaccino personalizzato

Intismeran autogene, noto in precedenza come mRNA-4157 o V940, è una terapia neoantigenica individualizzata: un mRNA sintetico che codifica fino a 34 neoantigeni, ovvero proteine anomale specifiche del tumore del singolo paziente.

Una volta iniettato, il vaccino addestra i linfociti T a riconoscere e colpire le cellule tumorali, lasciando intatte quelle sane. La tecnologia è la stessa dei vaccini a mRNA usati contro il Covid-19, ma il bersaglio non è un virus: è il tumore del paziente, analizzato dopo la rimozione chirurgica.

Non si tratta di un vaccino preventivo, ma di un trattamento adiuvante: si somministra dopo l’intervento per eliminare eventuali cellule tumorali residue e ridurre la probabilità che la malattia torni.

I dati della fase 2b

Il risultato arriva dopo anni di studi. Nella fase 2b KEYNOTE-942, condotta su 157 pazienti con melanoma ad alto rischio operato, la combinazione vaccino più Keytruda ha mostrato a cinque anni di follow-up una riduzione del 49% del rischio di recidiva o morte rispetto al solo Keytruda (HR 0.510), con un profilo di sicurezza coerente con quanto già riportato. I dati sono stati pubblicati sulla rivista The Lancet.

La piattaforma mRNA viene ora studiata da Moderna e Merck anche contro tumori del polmone, della vescica e del rene. È il primo caso in cui questa tecnologia dimostra di funzionare contro il cancro in uno studio di fase 3, un segnale importante per l’intero settore delle terapie personalizzate.

Perché il melanoma è un bersaglio importante

Il melanoma è la forma più letale di tumore della pelle, con oltre 330.000 nuovi casi diagnosticati nel mondo nel 2022. Quando viene diagnosticato in stadio avanzato o ad alto rischio di recidiva, la possibilità che la malattia torni dopo la chirurgia è significativa: proprio qui interviene la terapia adiuvante.

Per approfondire tutti i dettagli dello studio e il funzionamento del vaccino, leggi l’analisi completa su Malattie Infettive e Altre Cose Brutte.

FAQ

Il vaccino contro il melanoma è già disponibile?

No. I risultati della fase 3 sono positivi, ma il vaccino è ancora sperimentale. I dati completi saranno presentati a un congresso medico e poi valutati dalle autorità regolatorie prima di un eventuale uso clinico.

Il vaccino funziona per tutti i pazienti con melanoma?

Lo studio ha coinvolto pazienti con melanoma ad alto rischio in stadio IIB-IV completamente rimosso con la chirurgia. Il vaccino è personalizzato sul tumore di ciascun paziente ed è pensato per chi ha già avuto un melanoma operato, non come prevenzione per chi non ha mai avuto la malattia.

Che differenza c’è tra vaccino e immunoterapia?

L’immunoterapia come Keytruda rimuove i freni che il tumore usa per nascondersi dal sistema immunitario. Il vaccino a mRNA insegna invece al sistema immunitario a riconoscere bersagli specifici del tumore. Nello studio le due strategie sono state usate insieme, perché si completano.

Il vaccino a mRNA contro il cancro è sicuro?

Nei dati a cinque anni della fase 2b, il profilo di sicurezza della combinazione è risultato coerente con quanto già riportato. Come per ogni farmaco sperimentale, la valutazione definitiva di sicurezza ed efficacia spetta alle autorità regolatorie.

Articolo informativo: non sostituisce il parere medico. Consulta sempre il tuo medico per diagnosi e terapie.